
米哚妥林(雷德帕斯、Midostaurin)是多靶点激酶抑制剂,用于FLT3突变阳性急性髓系白血病(与化疗联合)及侵袭性系统性肥大细胞增多症等罕见疾病。AML患者每次50mg每日两次,在化疗周期第8-21天给药;肥大细胞疾病患者每次100mg每日两次。常见副作用包括血细胞减少、高血糖及口腔溃疡专业配资,用药期间男女均需严格避孕。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
适应症急性髓系白血病:米哚妥林与其他抗癌药物联合使用,用于治疗FLT3突变阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者(需经FDA批准的检测确认)。
某些罕见血液疾病:包括侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴血液系统肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM‑AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。
用法用量1.急性髓系白血病(成人)
剂量:每次50mg,每日2次(约每12小时一次),口服。
给药时间:在每个诱导化疗周期的第8天至第21天,以及在每个巩固化疗周期的第8天至第21天。
说明:本品不适用于作为AML患者的单药诱导治疗。
2.系统性肥大细胞增多症、肥大细胞白血病(成人)
剂量:每次100mg,每日2次(约每12小时一次),口服。
治疗持续时间:持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
监测:治疗开始后至少每周监测毒性反应,持续4周;之后每2周监测一次,持续8周;此后每月监测一次。
3.服用方法
随餐服用,每日2次(每12小时一次),保持规律的间隔时间。
请勿压碎或打开胶囊。
如果服药后不久发生呕吐,请勿补服,等到下一次预定服药时间再服用。
您可能会同时使用止吐药物以预防恶心呕吐。
可能需要频繁验血(每1至4周一次)。
米哚妥林通常持续使用直至身体不再对药物产生反应。
请严格遵医嘱使用所有药物,阅读每种药物的说明书。未经医生建议,请勿擅自更改剂量或给药方案。
4.储存
储存在原装容器中,室温下保存,避免受潮和受热。
用药前须知禁忌情况:对米哚妥林过敏者禁用。
需告知医生的病史:肺部疾病或呼吸问题。
检测要求:开始治疗前,医生会进行检测以确认米哚妥林是否适合您的病情(如FLT3突变检测)。
副作用1.紧急就医情况(过敏反应)
荨麻疹、发热感、发红、刺痛感;
胸痛、呼吸困难;
面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
2.严重副作用(需立即告知医生)
口腔内或口腔周围疼痛或溃疡、口腔内发红、咽痛;
突发胸痛或不适、喘息、干咳、气短;
输液部位感染迹象:瘀伤、肿胀、发热感、发红、渗液、出血;
高血糖:口渴增加、尿量增加、口干、呼吸有水果味;
血细胞计数降低:发热、寒战、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰冷、头晕眼花或气短。
3.常见副作用
血细胞计数降低、发热;
瘀伤、鼻出血;
高血糖;
注射部位感染;
口腔溃疡;
感冒症状(鼻塞、打喷嚏、咽痛);
呼吸困难;
恶心、呕吐、腹痛、便秘、腹泻;
肌肉或骨痛;
头痛、感觉疲倦;
手、足或脚踝肿胀。
注:以上并非完整的副作用列表。如有其他不适,请咨询医生。
警告避孕要求:无论男性或女性,使用米哚妥林期间均应采取有效避孕措施以预防怀孕。无论母亲或父亲用药,此药均可伤害未出生的婴儿。
妊娠试验:治疗前可能需要妊娠试验阴性。
女性:用药期间不得怀孕。用药期间及末次剂量后至少4个月内采取有效避孕。如果怀孕,您的名字可能会被列入妊娠登记处,以追踪米哚妥林对婴儿的影响。
男性:如性伴侣可能怀孕,用药期间及末次剂量后至少4个月内采取有效避孕。
怀孕:如果母亲或父亲用药期间怀孕,请立即告知医生。
生育力:米哚妥林可能影响男性和女性的生育能力,但仍需避孕,因为该药可伤害未出生的婴儿。
哺乳:用药期间及末次剂量后至少4个月内不应哺乳。
儿童用药:米哚妥林未获批准用于18岁以下人群。
其他信息急性髓系白血病:米哚妥林与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗以及阿糖胞苷巩固化疗联合使用。
肥大细胞疾病:治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴血液系统肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM‑AHN)或肥大细胞白血病(MCL)时,剂量为每次100mg、每日2次。
FLT3突变检测:关于FDA批准的FLT3突变检测信息可访问FDA官网。
如果漏服一剂怎么办?
请尽快服药,但如果接近下一次服药时间,请跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。
如果服药过量怎么办?
请立即寻求急救医疗帮助,或拨打中毒急救热线。
服用米哚妥林期间应避免什么?
请遵医嘱,了解有关食物、饮料或活动的任何限制。
哪些其他药物会影响米哚妥林?
有时同时使用某些药物并不安全。某些药物可能会影响您血液中其他药物的浓度,从而可能增加副作用或降低药效。
其他药物可能影响米哚妥林专业配资,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知医生您当前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
鑫福网提示:文章来自网络,不代表本站观点。